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李經(jīng)理
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專長(zhǎng)領(lǐng)域:化學(xué)
畢業(yè)于海南大學(xué)
專家最新動(dòng)態(tài):李經(jīng)理 在2021-01-29 17:28:26發(fā)表了當(dāng)前疫情下,進(jìn)口試劑耗材怎么注意防范?
作為具備核酸檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室該注意哪些?

發(fā)表時(shí)間:(2021-01-13 14:05:36) 點(diǎn)擊量:19

自2020年初以來,新冠疫情爆發(fā),后在強(qiáng)有力的控制下,國(guó)內(nèi)疫情得到了有效控制,但國(guó)外疫情依舊不斷蔓延。尤其在入冬以后,國(guó)外疫情第二次大爆發(fā),國(guó)內(nèi)疫情也增加了一些。在這種情況下,對(duì)疫情的控制和管理顯得尤為重要。那么對(duì)于新冠疫情來說,開展核酸檢測(cè)是控制疫情的重要手段,那么作為能開展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)應(yīng)注意哪些呢?下面為樂小編來給大家說說。 一、要具備相關(guān)資質(zhì) 準(zhǔn)備開展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室,要符合病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法等有關(guān)規(guī)定,具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室條件,以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件。獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,還應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)等要求。 二、設(shè)定分區(qū) 一般來說,開展新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域:試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)。3個(gè)區(qū)域在物理空間上應(yīng)當(dāng)是互相獨(dú)立的,不能有空氣的直接相通。 3個(gè)區(qū)域的功能點(diǎn)包括: 1、試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū) 貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的制備,以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。 2、標(biāo)本制備區(qū) 轉(zhuǎn)運(yùn)桶的開啟,標(biāo)本的滅活,核酸提取及加入至擴(kuò)增反應(yīng)管等。 3、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū) 核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析,根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并。如采用標(biāo)本加樣、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀,標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。 三、應(yīng)配備的儀器設(shè)備 具備核酸檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)當(dāng)配備與開展檢驗(yàn)項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè)備,比如核酸提取儀、醫(yī)用PCR擴(kuò)增儀、生物安全柜、病毒滅活設(shè)備、保存試劑和標(biāo)本的冰箱和冰柜、離心機(jī)、不間斷電源或備用電源等相關(guān)儀器設(shè)備。 四、檢測(cè)流程 接到新標(biāo)本后,應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)。按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、核酸提取、核酸擴(kuò)增、結(jié)果分析及報(bào)告,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立可疑標(biāo)本和陽性標(biāo)本復(fù)檢的流程。 1、試劑準(zhǔn)備 應(yīng)當(dāng)選擇相關(guān)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑,并在選擇標(biāo)本采樣管和核酸提取試劑時(shí),使用試劑盒說明書上建議的配套標(biāo)本采樣管和提取試劑。核酸提取方法與標(biāo)本保存液和滅活方式相關(guān),有些核酸提取試劑,容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響,特別是一步法提取都需要使用試劑廠家配套的標(biāo)本采樣管。 2、標(biāo)本前處理 已經(jīng)使用含胍鹽的滅活型標(biāo)本采樣管的實(shí)驗(yàn)室,這一環(huán)節(jié)無需進(jìn)行滅活處理,直接進(jìn)行核酸提取,而使用非滅活型標(biāo)本采樣管的實(shí)驗(yàn)室,則有孵育30分鐘熱滅活的處理方式。 3、核酸提取 將滅活后的標(biāo)本取出,在生物安全柜內(nèi)打開標(biāo)本采集管加樣。核酸提取完成后,立即將提取物進(jìn)行封蓋處理,并在生物安全柜內(nèi)將提取核酸加至PCR擴(kuò)增反應(yīng)體系中。 4、核酸擴(kuò)增 將擴(kuò)增體系放入擴(kuò)增儀,核對(duì)擴(kuò)增程序是否與試劑說明書相符,啟動(dòng)擴(kuò)增程序。擴(kuò)增后反應(yīng)管不要開蓋,直接放于垃圾袋中,封好袋口,按一般醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移出實(shí)驗(yàn)室處理。 以上四點(diǎn)就是核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意的相關(guān)注意事項(xiàng),希望能幫助到大家。實(shí)驗(yàn)室的管理如果僅靠人工管理不但費(fèi)時(shí)費(fèi)力還容易出現(xiàn)錯(cuò)漏問題,只有借助專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)才能事半功倍。為樂信息科技專注實(shí)驗(yàn)室管理軟件多年,致力于實(shí)驗(yàn)室管理的應(yīng)用和實(shí)施,想了解更多實(shí)驗(yàn)室管理資訊歡迎留言討論,謝謝!

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