嚴格規(guī)范的實驗室管理體系，其重要性是毋庸置疑的。而要維系好實驗室管理體系，其實驗室內(nèi)部審核就顯得非常重要。內(nèi)部審核一般是由內(nèi)部人員或適當邀請外部專家參與，以組織的名義對獨立內(nèi)部質(zhì)量活動情況進行的系統(tǒng)的、獨立的檢查。它可以用來檢查現(xiàn)有的質(zhì)量體系是否符合準則的要求，質(zhì)量體系文件是否得到有效地貫徹，對不符合項采取糾正措施，使質(zhì)量體系不斷完善和有效運行，并為質(zhì)量體系的改進及管理評審提供依據(jù)，確保質(zhì)量體系的適應(yīng)性和有效應(yīng)。下面為樂小編來給大家簡單說說，實驗室管理體系的幾個方面。 內(nèi)部審核流程 內(nèi)部審核第一步，要提高相關(guān)檢測機構(gòu)人員的整體認識，重視內(nèi)部審核工作，并且膽大心細的展開工作。各部門也應(yīng)積極支持和配合，做好每一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提高內(nèi)部審核的效率，從而達到有效保障實驗室管理體系運行目的。 1、建立內(nèi)審程序 以試驗準則的要求為基礎(chǔ)，結(jié)合自身的特點來制定實驗室內(nèi)部審核的程序，明確規(guī)定內(nèi)部審核目的、適用范圍、相關(guān)職責以及具體的工作程序。內(nèi)部審核工作要由經(jīng)過專門培訓并取得了相關(guān)證書的人員配合開展，并且經(jīng)過認可準則和審核要求、審核方法、審核技巧方面的培訓，取得了內(nèi)審員資格，熟悉相關(guān)實驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)運作，業(yè)務(wù)能力較強、審核經(jīng)驗豐富的人員開展內(nèi)部審核工作。 2、編制內(nèi)審計劃 實驗室內(nèi)部審核計劃應(yīng)涉及質(zhì)量體系中的全部要素、活動以及所有部門和場所。相關(guān)部門應(yīng)結(jié)合實驗室的實際情況，根據(jù)實驗室各部門的工作實際及以往的審核結(jié)果制定相關(guān)內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，審核計劃應(yīng)確定內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)容、頻次、審核組的構(gòu)成及分工情況等相關(guān)內(nèi)容。 3、內(nèi)審準備工作 按照內(nèi)審計劃建立審核組，并結(jié)合實際情況來分配具體工作，且整理相關(guān)文件、檔案的審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。在了解被審核部門的具體情況后，要編制相關(guān)內(nèi)審檢查表，以審核程序規(guī)范化，確保審核按計劃進行為目標，保證審核的覆蓋范圍。檢查表要根據(jù)審核覆蓋面、審核對象的規(guī)模及復雜程度等決定內(nèi)容的多少，但其主要內(nèi)容應(yīng)包括擬審核的項目、審核依據(jù)以及審核結(jié)果等。? 4、實施內(nèi)審 一般實施內(nèi)審主要分3個步驟，如首次會議、現(xiàn)場審核和末次會議。現(xiàn)場審核是內(nèi)審員根據(jù)相關(guān)內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表的具體內(nèi)容，通過問、聽、看、查等尋找客觀證據(jù)的過程，也是整個審核過程中最重要的階段。審核過程中內(nèi)審員應(yīng)公正客觀地對待問題，記錄不符合質(zhì)量體系的客觀證據(jù)。當場與相關(guān)負責人或當事人進行口頭確認和解釋，受審部門負責人應(yīng)進行確認簽字，以保證讓受審核的部門理解和接受，便于糾正。審核記錄應(yīng)完整、準確、具體，以便于他人查閱和追溯。 5、形成內(nèi)審報告 審核組在現(xiàn)場審核結(jié)束后應(yīng)召開總結(jié)會議，綜合分析和檢查結(jié)果，根據(jù)資質(zhì)認定評審準則和質(zhì)量體系文件及有關(guān)法律法規(guī)等要求確認不符合項，對內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表的內(nèi)容進行審核，并形成內(nèi)部審核報告。 6、制定糾正措施 被審核部門應(yīng)對已形成的不合格項進行總結(jié)和整改，針對內(nèi)審報告中所提出的問題，應(yīng)及時與相關(guān)部門分析匯總，被審核部門可以請內(nèi)審員幫助分析造成不符合項的根本原因，找出解決問題的辦法，提出避免下次重犯的相關(guān)改進措施，制定完成期限并采取糾正措施，同時認真填寫不符合項報告或糾正或預防措施等相關(guān)表格。 7、跟蹤驗證 相關(guān)內(nèi)審員應(yīng)按照預定日期，跟蹤驗證、糾正或預防措施的有效性，并在相關(guān)表格中填寫驗證評價，每個不符合項的糾正或預防措施得到有效驗證后，才能結(jié)束該不符合項，一般誰開具不符合項報告就由誰負責跟蹤驗證。 以上就是實驗室管理體質(zhì)內(nèi)審的幾個方面內(nèi)容，希望能對大家提供一些參考和幫助。實驗室管理如果僅依靠傳統(tǒng)人工管理，不但費時費力還難免出現(xiàn)錯漏問題，只有借助專業(yè)的實驗室管理系統(tǒng)才能事半功倍。為樂信息科技專注實驗室管理軟件多年，致力于實驗室管理的應(yīng)用和實施，想了解更多實驗室管理資訊歡迎留言討論，謝謝！