2D LC/MS定性檢測阿托伐他汀藥物雜質-島津
http://173kt.com 來源：島津企業管理（中國）有限公司 時間：2014-11-27
本文建立了使用2D LC/MS雜質鑒定系統定性檢測阿托伐他汀藥物中4個已知雜質(阿托伐他汀雜質A、阿托伐他汀雜質F、阿托伐他汀雜質G以及阿托伐他汀雜質H)和1個未知雜質(阿托伐他汀脫氫酸)的方法。該方法使用非揮發性的檸檬酸酸緩沖鹽作為流動相對藥物主成分和雜質進行了分離，并通過LCMS-IT-TOF在線對目標雜質進行質譜定性分析。該系統由于無需將非揮發性緩沖鹽轉換為揮發性緩沖鹽，因此，可以將藥典的方法直接使用，大大節省了方法開發人員的時間，并且保證了雜質定性的準確度。
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